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      北京奧咨達醫療器械咨詢公司

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      [供應]供應醫療器械工藝用水
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      • 更新日期:2014-09-29 09:11:19
      • 有效期至:2015-09-29
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      供應醫療器械工藝用水 詳細信息

      ——蘇州、常州、無錫、泰州、南京、南通、揚州、鎮江
      奧咨達醫療器械咨詢機構(廣州、北京、上海、蘇州、深圳、濟南、美國)是國內唯一專注于醫療器械領域的醫療器械法規咨詢機構,為醫療器械企業提供醫療器械法規咨詢、醫療器械注冊咨詢、醫療器械認證咨詢、醫療器械生產質量管理規范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢、醫療器械臨床試驗服務
      2012年度醫療器械工藝用水日常監督抽檢的方案
      為了確保醫療器械產品的質量,扎實推進醫療器械企業質量信用等級評定工作,市局計劃在9月啟動杭州市涉及工藝用水的醫療器械工藝用水質量的監督抽檢,并將抽檢結果作為2012年度杭州市醫療器械生產企業質量信用等級評定依據之一。
      一、檢測依據及方法
      本次監督檢測的依據為《中華人民共和國藥典》2011年版二部
      (不適用的按照企業制定的檢驗規程)。
      二、檢查對象
      生產無菌醫療器械、納入醫療器械管理的診斷試劑生產企業。
      三、檢測機構及檢測費用
      本次監督檢測委托浙江省醫療器械檢驗所具體實施。檢測費由市局專項經費開支。
      四、檢測實施時間
      2012年9月至2013年11月底。
      五、測試項目及測試狀態
      測試項目:酸堿度、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、重金屬、微生物限度、細菌內毒素。
      醫療器械工藝用水測試狀態:動態。
      以上檢測項目必須符合《中華人民共和國藥典》2011年版二部的規定(按企業規程檢驗的需要符合企業規程)。
      聯系人:顧先生
      聯系方式:電話0512-65260702手機18012780226
      奧咨達官網:www.osmundacn.com

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